Innovative antibody for

personalized medicine

ООО "Терамаб" объявляет о начале клинического испытания фазы Ib для лечения онкологических заболеваний.

Февраль 2017г.,Москва, Россия

ООО "Терамаб" объявил о начале фазыIbклинических испытаний препаратаTAB08 под названием «Исследование 1-й фазы с многократным введением и эскалацией доз TAB08 у пациентов с солидными опухолями поздних стадий». Препарат уже успешно прошел клинические испытания первые фазы и показал свою безопасность и хорошую переносимость на здоровых волонтерах и пациентов с аутоиммунными заболеваниями. Компания ООО "ТераМАБ"  переходит к следующей фазе клинических испытаний, направленной на проверку переносимости препарата и оценку возможного ответа организма на влияниеTAB08 у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Препарат является гумманизированным моноклональным антителом (mAT) из классаIgG4, механизм действия которого, заключается в связывании и костимуляции рецептораCD28, специфичного к человеческим лимфоцитам. РецепторCD28 эффективно костимулирует  активацию и пролиферацию человеческихT-клеток,.

Разрешение на проведение данной фазы  клинических испытаний препаратаTAB08  было получено ООО "ТераМАБ" 15 ноября 2016 года. Непосредственное начало испытаний планируется на февраль 2017года.

Уже полученные доклинические данные с проведенных клинических испытаний свидетельствуют о хороших перспективахTAB08, как антитела, стимулирующего иммунологический чекпоинт (immune check point) в терапии солидных опухолей.

Компания ООО "ТераМАБ" надеется, что препаратTAB08  покажет хорошие  результаты  и в данной фазе клинических испытаний, для эффективной  борьбы. с онкологическими заболеваниями.  Руководитель компании Д. Тырсин отметил: "В TheraMAB, мы считаем, что в будущем терапия с использованием препаратов стимулирующего типа, а также в сочетании ингибирующими чекпоинтами с ожидаемым синергетическим эффектом принесут большую пользу пациентам с раком. Наш разрабатываемый препарат, TAB08, может иметь исключительные свойства в этом отношении".


TheraMAB announced start of phase Ib clinical trial of TAB08 «Phase Ib Multiple Dose Escalation Study of TAB08 in Patients with Advanced Solid Neopasms». The drug has been successfully passed through clinical trials before and has shown a good safety and drug tolerance in healthy volunteers and patients with autoimmune diseases. The TheraMAB company moves to the next phase of clinical trials. The aim of new phase is to test a drug tolerance and evaluate the possible response to the impact of TAB08 in patients with cancer.

The drug is a monoclonal antibody. Mechanism of drug action is a binding and kostimulation to receptor CD 28. This receptor is sensitive to human lymphocytes and it effectively kostimulate activation and proliferation of human T-cells.

Approval to perform this phase of clinical investigation of TAB08 was granted on 15 November of 2016. Beginning of research is planned in February 2017.

The preclinical data obtained previously demonstrate a possibility of a promising result TAB08 as a mAb stimulating immune check point in therapy with Advanced Solid Neopasms.

The TheraMABсompany expects TAB08 shows a good results in this phase of clinical trials for effective treatment of oncology diseases. "At TheraMAB, we believe, that therapy with combination of stimulatory drugs and inhibitory checkpoints, with an expected synergistic effect, may result in greater benefits for patient with cancer. The company is developing a drug, TAB08 that may have exclusive properties in this area", said Tyrsin D.,CEO of TheraMAB company.